ОГЛАВЛЕНИЕ
Перечень условных обозначений 3
Введение 4
1. Общая характеристика водорастворимых витаминов 5
2. Общие сведения об анализе водорастворимых витаминов 7
3. Фармакопейный контроль качества аскорбиновой кислоты (витамин С) 10
3.1. Идентификация аскорбиновой кислоты 11
3.2. Испытания доброкачественности аскорбиновой кислоты 14
3.3. Количественное определение аскорбиновой кислоты 15
4. Фармакопейный контроль качества никотинамида (витамин РР) 18
4.1. Идентификация никотинамида 18
4.2. Испытания доброкачественности субстанции никотинамида 20
4.3. Количественное определение никотинамида в субстанции 20
5. Фармакопейный контроль качества тиамина гидрохлорида (витамин В1) 22
5.1. Идентификация тиамина гидрохлорида 23
5.2. Испытания доброкачественности тиамина гидрохлорида 25
5.3. Количественное определение тиамина гидрохлорида 26
Заключение 28
Список использованных источников 29
В основу способов контроля водорастворимых витаминов положены физические, химические и физико-химические методы.
Химические (в основном титриметрические) методы анализа характеризуются относительно низкой стоимостью и высокой токсичностью. Метод позволяет обнаружить отдельные соединения с помощью простых химических реакций, отличается высокой точностью. Эти методики имеют общие недостатки – длительные этапы пробоподготовки, определение лишь индивидуальных витаминов. Химический метод не позволяет проводить анализ смеси водорастворимых витаминов, что ограничивает его применение [16].
Наличие сложных сопряженных систем в структурах водорастворимых витаминов дает возможность широкого применения спектрофотометрических методов для их фармакопейного анализа. Наиболее распространены спектрофотометрия в ИК- и УФ-областях, фотометрия в видимой области спектра. Данные методы включены в МФ и национальные фармакопеи многих стран. МФ и фармакопея США регламентируют при установлении подлинности сравнение УФ-спектров испытуемой субстанции со спектрами стандартных образцов. Британская и японская фармакопеи при установлении подлинности регламентируют сравнение УФ-спектров испытуемой субстанции со стандартными спектрами. Метод прямой спектрофотометрии наиболее простой, быстрый, точный (погрешность обычно составляет 3-5%), достаточно селективный, позволяет получать хорошие результаты при анализе индивидуальных водорастворимых витаминов в чистых препаратах. Однако близкие максимумы спектров поглощения большинства водорастворимых витаминов, присутствие дополнительных примесей вызывают необходимость предварительного разделения многокомпонентных смесей, проведения стадии очистки, а также получения оптически активных производных форм. Все это снижает точность и воспроизводимость результатов, увеличивает длительность серийных анализов и актуализирует необходимость разработки новых методик на основе других методов анализа [16, 17].
Наибольшее распространение при определении водорастворимых витаминов получили хроматографические методы, позволяющие проводить разделение и определение смеси веществ с высокой точностью и экспрессивностью. Тонкослойная хроматография (ТСХ) – простой и относительно быстрый метод, использующий недорогое и портативное оборудование. Разработанные методики ТСХ, используемые для определения сопутствующих примесей в субстанциях водорастворимых витаминов, являются воспроизводимыми, экспрессными, доступными и могут использоваться для выявления фальсифицированных препаратов, не содержащих указанные на упаковке лекарственные вещества, для обнаружения примесей и для анализа лекарственных витаминных препаратов по разделу НД «подлинность». Ограниченное применение ТСХ в анализе водорастворимых витаминов вызвано неустойчивостью данных соединений к внешним воздействиям, вызывающим деструкции анализируемых веществ, а также трудностью количественной интерпретации результатов [15, 16, 17].
Список использованной литературы:
Беликов, В. Г. Фармацевтическая химия. В 2 ч: Учебн. пособие / В. Г. Беликов – 4-е изд., перераб. и доп. – М.: МЕДпресс-информ, 2007. – 624 с. Вдовиченко, В. П. Фармакология и фармакотерапия: Пособие для врачей / В. П. Вдовиченко. – Минск: Донарит, 2014. – 880 с. Водорастворимые витамины – общая характеристика / Азбука витаминов [Электронный ресурс] – Режим доступа: Дата доступа: 21.03.2015. Государственная Фармакопея Республики Беларусь. Т. 1. Общие методы контроля качества лекарственных средств / МЗ РБ, УП «Центр экспертиз и испытания в здравоохранении» // Под общ. ред. Г. В. Годовальникова – Минск: Минский госуд. ПТК полиграфии. – 2006. – 656 с. Государственная Фармакопея Республики Беларусь. Т. 3. Контроль качества фармацевтических субстванций / МЗ РБ, УП «Центр экспертиз и испытания в здравоохранении» // Под общ. ред. А. А. Шерякова – Молодечно: «Победа». – 2009. – 728 с. Государственная Фармакопея Республики Казахстан. Т. 1. – Алматы: Издательский дом «Жибек жолы», 2008. – 592 с. Государственная Фармакопея Республики Казахстан. Т. 2. – Алматы: Издательский дом «Жибек жолы», 2009. – 804 с. Государственная Фармакопея Российской Федерации XII издание. Часть 1. / Институт стандартизации и контроля лекарственных средств ФГУ «НЦЭСМП» Росздравнадзора // Под ред. Н. В. Юргеля – Москва – 2007. – 697 с. Государственная фармакопея СССР X издание. – М.: Медицина, 1968. – 1079 с. Державна Фармакопея України / перше вид. – Харьків, 2001. – 527 с. Зыкова, Е. В. Оценка возможности применения спектрофотометрического метода с применением свободной фосфорномолибденовой кислоты для количественного определения аскорбиновой кислоты в инъекционных лекарственных формах / Е. В. Зыкова [и др.] // сб. науч. тр. «Разработка, исследование и маркетинг новой фармацевтической продукции» под ред. М. В. Гаврилина. – Пятигорск, 2009. – Вып. 64. – с. 280-281 Машковский, М. Д. Лекарственные средства: В 2-х томах. Т. 2. – 10-е изд. стер. – М.: Медицина, 1986. – 576 с. Международная Фармакопея. Третье издание. Т. 2. [Электронный ресурс] – Пер. с англ. Арамазцева А. П. – Всемирная Организация Здравоохранения, Женева, 1981. – Режим доступа: – Дата доступа: 31.03.2015. Методы анализа лекарств / М. П. Максютина [и др.] – Киев: Здоровье, 1984. – 224 с. Определение водорастворимых витаминов в пищевых продуктах методов ВЭЖХ с масс-селективным детектированием / А. А. Бендрышев [и др.] // Заводская лаборатория. Диагностика материалов. – 2010. – т. 76, № 8. – с. 15-20. Сирицо, С. И. Обращенно-фазовая изократическая ВЭЖХ для аналитического контроля водорастворимых витаминов в многокомпонентных рецептурах: автореф. дис. … канд. хим. наук: 02.00.02 / С. И. Сирицо; - Москва, 2008. – 23 с. Ся, Юй. Физико-химические методы в анализе водорастворимых витаминов (сравнительная оценка): автореф. дис. … канд. фармац. наук: 14.04.02 / Юй Ся; - Москва, 2010. – 15 с. Фармакологическая группа – витамины и витаминоподобные вещества / Энциклопедия лекарств и товаров аптечного ассортимента [Электронный ресурс] – Режим доступа: – Дата доступа: 16.04.2015. Харкевич, Д. А. Фармакология. – 3-е изд., перераб. и доп. – М.: Медицина, 1987. – 560 с, ил. European Pharmacopoeia 7.0 [Electronic resource] / EDQM. – European Directorate for the Quality of Medicines & HealthCare, 2010. – Mode of access: . – Date of access: 15.03.2015.
